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美德公司通过TUV ISO13485全面质量管理体系考核

发布时间:2008-01-25浏览数:3588

     2008年元月16-17日,美德公司由德国TUV南德的两位资深的审核员前来进行细致严格的现场审核,在设计和开发、生产、安装和服务、人力资源、市场等多方面查验文件和会谈。全体员工积极配合,认真汇报自体系启动以来的执行情况,提交有关文件和记录,最后在两位审核员提出极少的整改项并及时纠正后,顺利通过首次体系考核。自2008年6月公司决定启动ISO13485体系后,在有限的人力条件下,全员参与文件起草、培训、讨论和记录工作,大家都非常投入和努力,也深深感受到建立体系的重要性,公司的管理水平大大提高,岗位职责明确,文件记录完整,并有持续改进的能力和基础,资源利用也非常充分,营造了非常好的企业文化和团队协作的精神。公司全体讨论制定了“客需为本、品质为先”的质量方针,在严格的法规和先进的流程指引下,会大大提高产品开发的成功率、产品生产的可靠性、用户服务的高品质、公司管理的有效性,对美德公司沿着正确的轨道发展意义重大,也为拓展国际市场和与大的医疗设备制造公司合作奠定扎实的质量保证基础。

审核首次会议召开

车间查验作业流程

查验作业记录

查验装机报告

末次会议总结

 

 

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